Положение лицом вниз после операции по закрытию большого сквозного макулярного разрыва: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование  11.05.2020 00:09

JAMA Ophthalmol.2020 May 7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.0987. 

Положение лицом вниз после операции по закрытию большого сквозного макулярного разрыва: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование

Saruban Pasu, Lauren Bell, Zohra Zenasni, Doris Lanz, Irene A Simmonds, Ann Thompson, David Yorston, D Alistair H Laidlaw, Catey Bunce, Richard Hooper, James W B Bainbridge, Positioning In Macular Hole Surgery (PIMS) Study Group

Абстракт

Актуальность: 

   Значение положения лицом вниз после операции для больших сквозных макулярных отверстий неизвестно.

Цель: 

   Определить, улучшает ли совет позиционировать пациентов в послеоперационном периоде лицом вниз исход для больших макулярных отверстий.

Материалы и методы: 

   Это рандомизированное параллельное групповое исследование с рандомизацией 1:1 с 3-месячным наблюдением, было проведено на 9 участках по всей Великобритании и включало больных с идиопатическим сквозным макулярным отверстием не менее 400 мкм минимального линейного диаметра и существующим менее 12 месяцев. 

   Всем пациентам была выполнена витрэктомия с удалением внутренней пограничной мембраны и введением перфторпропановой (14%) газовой смеси, с одновременным удалением катаракты или без него.

Меры воздействия: 

   После операции участникам рандомизированно рекомендовали лежать лицом вниз или лицом вперед в течение 8 часов ежедневно в течение 5 дней.

Основные итоги: 

   Первичным исходом явилось закрытие макулярного отверстия, определяемое через 3 месяца после операции методом оптической когерентной томографии. 

   Вторичными показателями исхода через 3 месяца были острота зрения и качество жизни, определённое с помощью опросника зрительных функций Национального института глаза.

Результаты: 

   Всего было рандомизировано 185 участников (45 мужчин [24,3%]; 156 белых [84,3%]; 9 черных [4,9%]; 10 азиатов [5,4%]; средний возраст-69 лет [размах 64-73 года]). Закрытие макулярного отверстия наблюдалось у 90 (85,6%) пациентов, которым было рекомендовано положение лицом вперед, и у 88 (95,5%), которым было рекомендовано положение лицом вниз (adjusted odds ratio, 3.15; 95% CI, 0.87-11.41; P = .08). 

   Среднее улучшение остроты зрения с наилучшей коррекцией через 3 месяца составило 0,34 (0,69) по системе logMAR (эквивалентно 1 линии Снеллена) в группе лицом вперёд и 0,57 (0,42) logMAR (эквивалентно 3 линиям Снеллена) в группе лицом вниз (скорректированная средняя разница 0.22 [95 % CI, 0.05-0.38]; эквивалентно 2 линиям Снеллена); 95% CI, 0.05-0.38; P = .01). Медиана по опроснику зрительных функций Национального института глаза составила 89 баллов (размах 76-94) в группе лиц, обращенных вниз, и 87 (размах, 73-93) баллов в группе лиц, обращенных вперед (Среднее изменение [SD] по логистической шкале, 0,08 [0,26] баллов лицом вперед и 0,11 [0,25] баллов лицом вниз; скорректированное среднее различие [SD] по логистической шкале, 0,02; 95% CI, от -0,03 до 0,07; P = 41).

Выводы и актуальность: 

   Полученные результаты не доказывают, что положение лицом вниз после операции с большей вероятностью закрывает большие макулярные отверстия, по сравнению с обращенным вперед, но показывает, что результаты остроты зрения могут быть лучше при положении лицом вниз.